医药行业标准

YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布

YY/T 0472的本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪(以下简称内照仪)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8n...

YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(...

YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

本标准规定了装置及用具的型式,要求,试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置(以下简称装置)及防...

YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验

本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 ...

YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运...

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了糖类抗原CA50定量侧定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类?要求?试验方法?标识?标签?使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用...

YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定

本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件,该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用...

YY/T 1188-2010 曙红亚甲蓝琼脂培养基

本标准规定了曙红亚甲蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于曙红亚甲蓝琼脂培养基。

YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分:扩大器

YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求:G型;P型;B1型,B2型,M型。

YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。 本标准不适用于:—头灯;—内窥镜及内窥镜用...

YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY...

YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针

本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式...