医药行业标准
YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率的毫瓦级超声源(以下简称声源)。该声源由超声换能器和激励...
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软带的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB...
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标...
YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T...
YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。本标准是用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的...
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
本标准规定医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件D(以下简称X射线管组件)。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具(以下统称为产品)的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则。本标准适用于医用X射线设备包装、运输和贮存。
YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄
本标准规定了药用辅料柠檬黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 ...
YY 0174-2005 手术刀片
本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。...
YY 1023-2013 子宫颈钳
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于丙氨酸氨基转移...
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7...
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于天门冬...