医药行业标准

本标准规定了频率范围在0.5MHz～15MHz内的医用超声设备与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。本标准适用于工作在连续波、准连续波...

本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的医疗实践中...

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y...

本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统。该系统用于设计...

本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。

本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原...

本标准规定了总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素测定试剂盒（钒酸...

本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。

本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本...

本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方...

本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束作为辐射源的电子射野成像装置。

本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪（以下简称“脑反仪”）。

本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。

本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定...

本标准规定了使用液体化学灭苗剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料...

本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。...

本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制。

本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原...

本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志和包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器，过滤器与注...