医药行业标准

本标准规定了钾测定试剂盒（酶法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钾测定试剂盒（酶法）的质量控...

本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏(以下简称增感屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于X射线...

本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;...

YY/T0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。本部分适用于:...

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标...

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心...

本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。

本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有...

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定...

本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。

YY/T...

本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。

本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准并未提供牙科用旋转器...

本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准...

本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具...

本标准规定了输卵管提取板的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。

本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。

本标准规定了一次性使用低阻力注射器（以下简称注射器）的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。...

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外...