医药行业标准

YY/T 0894-2013 医用电气设备 近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器

本标准规定了井型电离室及配套测量组件(见第3章定义)的性能和某些结构要求,用于测定一个量,例如:对给定类型的源进行适当校准后,用于近距离放射治疗...

YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求

YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 ...

YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒(酶法)

本标准规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于己糖激酶法和氧化酶法葡萄糖...

YY/T 1209-2013 BCYE琼脂培养基

本标准规定了BCYE琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。

YY/T 1219-2013 胰酪胨大豆肉汤培养基

本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的术语和定义、培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书以及包装、运输和贮存。

YY 0649-2008 高电位治疗设备

本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.1 规定的高电位治疗设备(以下简称设备)。

YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮

本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。

YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条

本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输 和贮存等内容。 ...

YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件

YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件(以下简称连接件)的要求和试验方法。 ...

YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输和贮存。...

YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

YY0831的本部分规定了头部多源7射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。 ...

YY/T 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布

YY 0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。 YY 0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。

YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

本标准规定了对冷光源的要求. 本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。

YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体...

YY/T 0823-2011 牙科氟化物防龋材料

本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法,本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。

YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法

本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。 本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。

YY/T 0173.12-1994 手术器械 圆柱头鳃轴螺钉

本标准规定了手术器械圆柱头鳃轴螺钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械圆柱头鳃轴螺钉,该螺钉供镶鳃式手术器械紧固鳃部用。

YY 0333-2010 软组织扩张器

本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产...

YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标

本标准规定了公称外径从0.3mm~3.4mm的一次性使用注射针识别用色标,适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。