中国医疗器械行业协会(T/CAMDI)

本文件规定了增材制造锌合金骨缺损填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、包装、灭菌及制造商提供的信息。本文件适用于以激光选区熔化增材制造...

本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过...

本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺制造的含有多孔结构...

本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本...

本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适...

本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文...

本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用...

本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板（下简称导板）的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的...

本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用...

本文件描述了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料上的微生物总数估计的测定方法。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料上的微生物总数估计的测定。

本文件规定了一次性使用血液透析用留置针(以下简称透析用留置针)的术语和定义、结构、要求、标志、包装等要求。

本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料微粒按T/CAMDI...

本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘(简称导引鞘)的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手...

本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性...

本文件规定了静脉血样采集针用胶套(以下简称胶套)的要求和试验方法。

本文件规定了医疗器械用平板式泡罩包装机(以下简称包装机)的术语和定义、型号、要求(一般...

本文件规定了针管公称外径为 0.18 mm~0.40 mm 的一次性使用无菌真皮层多头注射针(以下简称...

本文件规定了呼吸道器械配件气管插管、喉罩用指示球囊组件(以下简称指示球囊组件)的要求和试验方法。本文件适用于与气管插管、气管切开插管、喉罩等产品...

本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm...

本文件规定了一次性使用鼻内窥镜导引鞘(以下简称导引鞘)的要求和试验方法。本文件适用于对耳鼻部、鼻窦、咽鼓管疾病进行实时图像诊断等辅助治疗过程中建立通道的导引鞘。

中国医疗器械行业协会