中国医疗器械行业协会(T/CAMDI)

本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称：注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。

本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。

本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜，该材料主要作为输液输血器具进气器件使用，通过正常进气满足临床输液、输血...

为保障医用非灭菌过滤器(以下简称“过滤器”)的安全、有效，规范过滤器的生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》，制定本规范。在过滤器...

本标准规定了输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。...

为控制无菌医疗器械初包装(以下简称包装)的质量以保障医疗器械的安全、有效，规范包装生产质量管理，参照《医疗器械生产质量管理规范》及附录，制定本规范。包装生产企业(以下简称企业)在包装设计开发、生...

为保障一次性使用注射器用橡胶活塞(以下简称活塞)安全、有效，规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定...

本标准规定了输注泵用硅橡胶贮液囊(以下简称贮液囊)的分类与标记、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于供一次性使用输注泵使用的贮液囊。

本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为 0.22μm~15μm...

为控制医用高分子制品专用聚氯乙烯(PVC)粒料(以下简称粒料)...

本标准规定了输液输血器具用 TOTM...

本标准规定了一次性使用静脉留置针导管(以下简称导管)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装及储存。本标准不适用于动脉留置针及高压留置针配套使用的导管。

本标准规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构，适用于医用高分子制品行业标准和相关标准，为研究和制订其标准提供技术指南。

本标准规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于与输液器、连接管、输注泵、注射器等输注管路配套使用的非灭菌药液...

本标准规定了无菌医疗器械制造设备(以下简称“制造设备”)实施医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(以下简称“实施细则”)的通用要求。也是制造设备产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适...

本标准规定了输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料(以下简称...

本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。

本标准规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的分类、技术要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于装配在输液输血器具上、通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。本标准不适用于留置...

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