YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪

标准编号：YY/T 1745-2021

标准名称：自动粪便分析仪

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

周丰良、毕春雷、邓振进、廖清华、李降龙、王海波

起草单位

爱威科技股份有限公司、北京市医疗器楲检验所、湖南省医疗器械检验检测所、度门市信道生物技术有限公司、苏州海路生物技术有限公司、襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司

标准范围

本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分析，并提供有形成分实景图像和其它相关信息的自动粪便分析仪。

标准文档截图