YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器

标准编号：YY/T 0617-2021

标准名称：一次性使用人体末梢血样采集容器

英文名称：Single-use containers for human capillary blood specimen collection

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、测阳市三力医用科技发展有限公司

标准范围

本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器（末梢血样采集容器）的要求和试验方法。

本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

标准文档截图