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YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
标准编号:YY/T 0962-2021
标准名称:整形手术用交联透明质酸钠凝胶
英文名称:Cross-linked sodium hyaluronate gel for plastic surgery
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王召旭、付步芳、蒙一纯、郭学平、王金、孙伟庆、刘曦、郭盼盼、陈雄伟、于浩、华菲、顾其胜
起草单位
中国食品药品检定研究院、北京蒙博润生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、北京市医疗器械检验所、上海其胜生物制剂有限公司、爱美客技术发展股份有限公司、浙江景嘉医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶(以下简称交联透明质酸钠凝胶)的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。
本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。