YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0616.6-2021

标准名称:一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法

英文名称:Medical gloves for single use-part 6: Test method for assessment ofresistance to permeation by chemotherapy drugs

发布日期:2021-09-06

实施日期:2022-09-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:山东省医疗器械产品质量检验中心

批准发布部门:国家药监局

起草人

张丽梅、徐志洲、郭利娟、刘文静、刘贵喜

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、蓝帆医疗股份有限公司、石家庄鸿锐集团有限公司

标准范围

本标准规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。

本标准适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。

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