YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性

标准编号：YY/T 0290.6-2021

标准名称：眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性

英文名称：Ophthalmic optics-intraocular lenses-Part 6 Shelf-life and transport stability

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康（中国）眼科产品有限公司、爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

标准范围

本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体（IOLs）有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

标准文档截图