YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：YY 9706.234-2021

标准名称：医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-part 2-34: Particular requirements for the basicsafety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

发布日期：2021-09-06

实施日期：2024-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所

标准范围

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。

本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。

本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。

本标准不适用于无创血压监护设备。

标准文档截图