YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件

标准编号：YY/T 0106-2021

标准名称：医用诊断X射线机通用技术条件

英文名称：General specifications for medical diagnostic X-ray equipment

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司

标准范围

本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。

本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，应同时执行相应的国家或行业专用标准。

本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

标准文档截图