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YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
标准编号：YY/T 1586-2018
标准名称：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。
本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。