YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

标准编号：YY/T 1465.4-2017

标准名称：医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

YY/T1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。

本部分适用于评价医疗器械／材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

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