YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器

医药行业标准

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标准编号：YY 1007-2010

标准名称：立式蒸汽灭菌器

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

李晶、黄秀莲等

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司等

本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运箱、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。