YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1180-2010

标准名称：人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

张志新、杨宗兵

北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等

本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。