YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

标准编号：YY 0001-2008

标准名称：体外引发碎石设备技术要求

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

俞及

起草单位

上海市医疗器械检测所

标准范围

本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。 本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。

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