YY 0782-2010 医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

医药行业标准

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标准编号：YY 0782-2010

标准名称：医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

叶文宇、谢锡城

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司等

本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。本专用标准补充了GB 10793-2000。