- YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法
- YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
- YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
- YY 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
- YY 0290.8-2008 医用光学人工晶状体 第8部分:基本要求
- YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
- YY 0592-2005 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
- YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件
- YY 0330-2002 医用脱脂棉
- YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
YY/T 0750-2009 超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法
标准编号:YY/T 0750-2009
标准名称:超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
忙安石、王志俭
起草单位
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准适用于在 0.5MHz~5MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的超声设备。 本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。 本标准规定了: 基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法; 基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性;超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。 本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。