YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
标准编号：YY/T 0809.6-2010
标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
董双鹏、张文惠
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全位关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法;这些将由测试实验室和送检方协商决定。
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