- T/CAMDI 015-2018 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范
- T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范
- T/CAMDI 010-2018 输注泵用硅橡胶贮液囊
- T/CAMDI 012-2018 医用输、注器具用重离子滤膜
- T/CAMDI 016-2018 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范
- T/CAMDI 002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
- T/CAMDI 007-2016 一次性使用静脉留置针导管
- T/CAMDI 001-2016 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表
- T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器
- T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
T/CAMDI 013-2018 输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
标准编号:T/CAMDI 013-2018
标准名称:输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
英文名称:Di-isononyl-cyclohexane-1,2-dicarboxylate plasticized polyvinyl chloride(PVC)compounds for transfusion (infusion)equipment
发布日期:2018-03-01
实施日期:2018-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
尹晓彤、盛丰、陈浪、张先如、刘承武、高亦岑、田晓雷、田兴龙
起草单位
深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、高邮亚普塑业有限公司、巴斯夫(中国)有限公司、山东威高新生医疗器械有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。
本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的 PVC 粒料。