T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 009-2018

标准名称:无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法

英文名称:Sterile Medical Device Package - Part 1: Test Methods for Particulate Matter

发布日期:2018-03-01

实施日期:2018-07-01

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

刘莉、闫宁、田兴龙、吴力群、汪友琼

起草单位

威海德生技术检测有限公司、安庆市润宇纸塑包装有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司

标准范围

本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。

本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。

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