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T/CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝
标准编号:T/CAMDI 021-2019
标准名称:一次性使用亲水涂层导丝
发布日期:2019-01-01
实施日期:2019-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
徐建海、田晓雷、马小军
起草单位
上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
标准范围
本标准规定了一次性使用亲水涂层导丝(以下简称:亲水涂层导丝)的分类与命名、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于引导导管或扩张器插入血管并定位的亲水涂层导丝。