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T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
标准编号:T/CAMDI 011-2018
标准名称:一次性使用注射器用硅油
英文名称:Silicone Oil for Disposable Syringe
发布日期:2018-03-01
实施日期:2018-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
张谦、李未扬、孙炜伟、马小刚
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威海华康生物材料科技有限公司、道康宁(中国)投资有限公司
标准范围
本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。
本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。
本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。