T/CAMDI 023-2019 去白细胞滤器用聚酯过滤膜

标准编号：T/CAMDI 023-2019

标准名称：去白细胞滤器用聚酯过滤膜

英文名称：Polyester filtration membrane for Leukocyte reduction filters

发布日期：2019-01-01

实施日期：2019-07-01

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

胡政芳、王英梅、巩家富、苏卫东、钱起宙、顾云、俞灵超、何琴玲

起草单位

南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 山东中保康医疗器具有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、芜湖爱迪净化器材有限责任公司、张家港高力特医疗器械有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司

标准范围

本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜(以下简称去白细胞过滤膜)，过滤膜装配在符合 YY 0329 的一次性使用去白细胞滤器上，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。

标准文档截图