T/CGCPU 004-2019 伦理委员会审查能力评估标准
标准编号：T/CGCPU 004-2019
标准名称：伦理委员会审查能力评估标准
发布日期：2019-07-11
实施日期：2019-08-01
团体名称：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
起草人
曹彩、王少华、所伟、白桦、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋、黄琳、武峰
起草单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院北京协和医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属北京同仁医院、河南省中医院
标准范围
伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、伦理审查、资料档案管理等评估内容。
本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作。
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