- T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
- T/CAMDI 038-2020 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板
- T/CAMDI 042-2020 医用增材制造钽金属粉末
- T/CAMDI 035-2020 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀
- T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
- T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备
- T/CAMDI 031-2020 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
- T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法
- T/CAMDI 036.1-2020 专用手动注射器 第1部分: 一次性使用眼科无菌注射器
- T/CAMDI 030-2020 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘
T/CAMDI 041-2020 增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板
标准编号:T/CAMDI 041-2020
标准名称:增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板
英文名称:Additive manufacturing (3D printing) of customized guide plates for orthopedic surgery
发布日期:2020-06-18
实施日期:2020-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财
起草单位
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司
标准范围
本标准规定了增材制造(3D 打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。
本标准适用于通过增材制造(3D 打印)定制式技术设计制造,并用于骨科术中精确引导手术操作的导板,其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。