T/CAMDI 041-2020 增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板

中国医疗器械行业协会
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标准编号:T/CAMDI 041-2020

标准名称:增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板

英文名称:Additive manufacturing (3D printing) of customized guide plates for orthopedic surgery

发布日期:2020-06-18

实施日期:2020-07-01

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财

起草单位

云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司

标准范围

本标准规定了增材制造(3D 打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。

本标准适用于通过增材制造(3D 打印)定制式技术设计制造,并用于骨科术中精确引导手术操作的导板,其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。

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