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T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
标准编号：T/CAMDI 034-2020
标准名称：医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
英文名称：Biological evaluation of medical devices Medical catheter with hydrophilic polymer coating：Sample preparation
发布日期：2020-02-01
实施日期：2020-08-01
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋
起草单位
苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
标准范围
本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。