T/CAMDI 030-2020 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘

标准编号：T/CAMDI 030-2020

标准名称：输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘

英文名称：Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath

发布日期：2020-02-01

实施日期：2020-08-01

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

李金平、龙刚、郑忠伟、田立敏、苏卫东

起草单位

武汉佑康科技有限公司、上海英诺伟医疗器械有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

标准范围

本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管，亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。

标准文档截图