T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

标准编号：T/CAMDI 009.1-2020

标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device -Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method

发布日期：2020-02-01

实施日期：2020-08-01

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗

起草单位

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司

标准范围

本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。

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