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T/CAMDI 037-2020 3D打印钽金属临床应用标准
标准编号:T/CAMDI 037-2020
标准名称:3D打印钽金属临床应用标准
英文名称:Clinical application standard of 3D printed tantalum
发布日期:2020-06-18
实施日期:2020-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
杨柳、何鹏、郝莉娜、王国华、朱纪磊、杨景周
起草单位
陆军军医大学第一附属医院、重庆英泰帝克科技有限公司、重庆润泽医药有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、西安赛隆金属材料有限责任公司、河北大洲智造科技有限公司
标准范围
本标准规定了定制式3D打印钽金属的临床应用过程质量管理及规范要求。
本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术,对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的定制式3D打印钽金属临床应用。