立即下载标准文件- T/CAMDI 050.2-2020 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针
- T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料
- T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料
- T/CAMDI 049.2-2020 轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器
- T/CAMDI 050.1-2020 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求
- T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
- T/CAMDI 048-2020 一次性使用输液接头消毒盖帽
- T/CAMDI 049.1-2020 轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求
- T/CAMDI 057-2020 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南
- T/CAMDI 058-2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
T/CAMDI 066-2021 增材制造钽金属个体化骨缺损填充体
标准编号：T/CAMDI 066-2021
标准名称：增材制造钽金属个体化骨缺损填充体
英文名称：Additive Manufacturing of Customized Tantalum Bone Defect Filler
发布日期：2021-08-11
实施日期：2021-08-12
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
杨柳、朱纪磊、王国华、史春生、郝莉娜、李小平、陈志康
起草单位
陆军军医大学第一附属医院、西安赛隆金属材料有限责任公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、重庆润泽医药有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、重庆新索医药科技有限公司
标准范围
本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。
本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的增材制造钽金属个体化骨缺损填充体的设计与制备。