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T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料
标准编号：T/CAMDI 047-2020
标准名称：输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料
英文名称：Rigid polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
发布日期：2020-12-31
实施日期：2020-12-31
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏
起草单位
常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所
标准范围
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。
本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等)，经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。
本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。