立即下载标准文件- YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
- YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析
- YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
- YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
- YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法
- YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
- YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
- YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
- YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
- YY/T 0925-2014 会阴剪
YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
标准编号：YY/T 0127.11-2014
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 11:Pulp capping test
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
林红、韩建民、岳林
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院
标准范围
本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。
注1：该试验经稍许修改，可用于牙髓切断术的试验。
注2：牙髓牙本质应用试验和盖髓试验可以同时在同一动物的不同牙齿上进行。