T/CAMDI 114-2023 增材制造 钽金属全踝关节假体

标准编号：T/CAMDI 114-2023

标准名称：增材制造 钽金属全踝关节假体

英文名称：Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-31

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏

起草单位

大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技（广东）有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。

本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。

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