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YY/T 0923-2024 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
标准编号:YY/T 0923-2024
标准名称:液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
英文名称:Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
提出单位:中国标准出版社
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
方良艳、王文庆、张菁、于海燕、杨婷茹、孙芸、吴其玉、汪毅、栾同青、李春巧
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
标准范围
本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵人的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。