YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准编号：YY/T 0924.2-2024

标准名称：关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

英文名称：Joint replacements-Components for partial and total knee joint prostheses- Part 2 : Articulating surfaces made of metal , ceramic and plastics materials 

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1）

批准发布部门：国家药监局

起草人

李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵明、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。

本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。

标准文档截图