YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

标准编号：YY/T 1932-2024

标准名称：牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

英文名称：Dentistry-Dental splint bracketless orthodontic aligner

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

白伟、李华敏、黄雷、郑轶刊、林红、程东琴、吴敏华

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

标准范围

本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。

本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。

标准文档截图