YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

标准编号：YY/T 0063-2024

标准名称：医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

英文名称：Medical electrical equipment-x-ray tube assemblies for medical diagnosis- Focal spot dimensions and related characteristics 

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郭柏军、王亚南、张曦、张振能、丁凯、宋涛、孙葳、孙嘉伟

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、武汉联影医疗科技有限公司、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、万睿视影像设备（中国）有限公司

标准范围

本文件适用于在［50kV及以斤的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。

本文件描述了使用数字探测器测定以卜各项的试验方法：a）按焦点标称值表示的焦点尺寸，范围为0.1~3.0；b）线扩散函数；c）一维调制传递函数；d）焦点针孔射线照片。

本文件还描述表明符合性的方式。

在资料性附录中，描述了星卡成像（见附录A）和散焦值（见附录B)。

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