医药行业标准
YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒
本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和存等要求。 本标准适用于金属矫形用棒，该产品供脊柱骨骼病变或畸形时作矫正内固定用。
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。...
YY/T 0657-2008 医用离心机
本标准规定了医用离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。...
YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。 本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳-汤姆逊效应原理，在冷冻探杆内或直接在...
YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为10...
YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂（盒）
本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括...
YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。
YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定光电X射线影像增强器对比度(CR)及炫光系数(VGI)的一种方法。
YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基
本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。
YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
YY/T 0086-2007 药品冷藏箱
本标准规定了药品冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积为600L以下，箱内温度范围为2℃～14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏...
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性
YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。
YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。本标准适用于医疗诊断用磁共振设备（以下简称磁共振设备）。
YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。 在SI单位中标示的值被认为是标准的。 本标准不表明涉及与标准的使用有关的安全性。在使用前建立专用的、确保使用安全和人员健康的操作规程，并确定...
YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场。 本标准规定了:—相关于诊断超声场热和非热的参数;—理论组织一等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法;—与某些非...
YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存...
YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。 本...
YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T...
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 ...
YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供...
YY 0117.2-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验收。