医药行业标准
YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物(品)
本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准...
YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。
YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)。
YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于医用臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器...
YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特...
YY/T 1043-2004 牙科治疗机
本标准规定了牙科治疗机的要求和试验方法,不管其结构,也不管其是否为电动行。本标准规定了产品的说明、标志和包装的要求。
YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物(品)
本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要...
YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验
本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本标准用于评价牙科材料与牙本质及牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所必需的一些操作过程亦包含在此评价中。
YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件
本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。
YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于): — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路;—...
YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备---通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法,其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响,以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。本标...
YY/T 0172-1994 子宫探针
本标准规定了子宫探针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件
YY/T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本部分适用于两片叠合式医用镊。
YY 0502-2005 膝关节假体
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
YY 0495-2004 压根管充填尖
本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。
YY/T 1052-2004 手术器械标志
本标准规定了手术器械标志的使用范围、标记示例和要求。本标准适用于手术器械标志(以下简称标志)。本标准不适用于外科植物人标志。
YY 0788-2010 眼科仪器 微型角膜刀
本标准规定了眼科仪器--微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。本标准适用于眼科仪器--微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角...
YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装,运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液。
YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂。
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。
YY/T 0630-2008 牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气
本标准规定了牙科治疗机供水和供气系统的材料、设计和结构的要求和测试方法,以确保供给牙科治疗机的水源和气源的质量合格,包括防止口腔内液体回吸到牙科治疗机供应水源中的规定。 本标准对防止危险性微生物...
YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆分离杯的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆管路相适应。
YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨...
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞,该产品供一次性使用无菌注射器配套用。