医药行业标准
YY 0781-2010 血压传感器
本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的,但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即...
YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端
1.1YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。 1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。...
YY/T 0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
本标准规定了超声多普勒仿血流体模的主要技术要求与测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料、稳态流动的仿血液及其所流经管道构成的超声多普勒仿血流体模,该装置主要用于检测和评价超声多普勒血流诊断设备的性能。
YY/T 1031-2004 持针钳
本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用的持针钳。
YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。 注:YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。
YY/T 0589-2005 电解质分析仪
本标准规定了电解质分析仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于以离子选择电极为主要传感器的电解质分析仪(以下简称仪器)。仪器用于临床电解质分析。
YY 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头
本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。本部分不涉及:a)窥视片的型式和手柄的型式;b)灯照明强度的测量和说明;c)一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉...
YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
本标准规定了:— 用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;— 用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。 本标准适用于:—...
YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布
YY/T 0472的本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。
YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪(以下简称内照仪)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。
YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备
本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具
本标准规定了装置及用具的型式,要求,试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置(以下简称装置)及防护用具(以下简称用具)。
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。
YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。...
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
本标准规定了糖类抗原CA50定量侧定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类?要求?试验方法?标识?标签?使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA...
YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件,该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。本标准不...
YY/T 1188-2010 曙红亚甲蓝琼脂培养基
本标准规定了曙红亚甲蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于曙红亚甲蓝琼脂培养基。
YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分:扩大器
YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求:G型;P型;B1型,B2型,M型。
YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。 本标准不适用于:—头灯;—内窥镜及内窥镜用光源,该类设备在GB...
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY...
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特...