医药行业标准

YY/T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳

本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳)。

YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南

本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员,就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙...

YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。

YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC...

YY/T 0058-2004 牙科病人椅

本标准适用于各种结构的牙科病人椅,包括人工操作、或电动运行、或其它方式运行,或以上方式组合的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。

YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器

YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。 本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。

YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用

本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。 本标准不适用于剖腹产专用手术产包。 本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。

YY 0777-2010 射频热疗设备

本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。不适用于射频消融类产品。

YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全位关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。部分不适用于下述情况:a)特殊临床用途的假体;b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。

YY 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针

YY 0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。

YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法

本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。

YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料

YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。

YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括: —专业标准化技术委员会工作章程的要求; ...

YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙

本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)。

YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒

本标准规定了X射线摄影暗盒(以下简称暗盒)的要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和存贮。本标准适用于暗盒,该产品供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用。

YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件

本标准规定了医用剪类产品的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于点接触剪切、迭鳃式医用剪类产品。

YY 0096-2009 钴—60远距离治疗机

本标准规定了钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机)的型式和基本性能参数、技术要求、试验方法、检验规则等内容。 本标准适用于钴-60远距离治疗机,该机主要供医疗单位作放射治疗用。

YY/T 0202-2009 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于具有纵断层体层摄影功能的医用诊断X射线机。 本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT...

YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于:—体外循环血液管路;—血浆分离器; —血液灌注装置;...

YY/T 0245-2008 吻(缝)合器 通用技术条件

本标准规定了吻(缝)合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻(缝)合器,该产品供组件安装在吻(缝)合器上作圆管状切...

YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法

本标准规定了:—测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法;—用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于:—对脉冲多普勒超声系统整机的试验,该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线;—对脉冲多普勒...

YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料

本标准适用于牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料,没有考虑结合剂体系类型或特定用途。 本标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型,并根据生产厂推荐的加热过程进行分类。...

YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板(以...

YY/T 0190-2008 肛门镜

本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。