医药行业标准
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准...
YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求，这些接头用于装备重型附件。
YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收。
YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法。本标准中不涉及含药物的纱布。
YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性—骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。
YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖
YY/T 0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。
YY 0633-2008 眼科仪器 间接检眼镜
本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 本标准不适用于台面固定的仪器如Gullstrand...
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
本标准规定了牙科设备的图形符号，这些符号将被用到相应的设备部件中和相应的牙科设备部件的文档中，如使用说明书。 所有的牙科设备都有特定的符号。大部分的符号来源于相关的IEC 和ISO...
YY 0175-2005 手术刀柄
本标准规定了手术刀柄(以下简称刀柄)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于安装手术刀片后可切割人体软组织的手术刀柄。
YY/T 0246-2010 鼻咽活体取样钳
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。
YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂
本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴...
YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注
YY/T 0809的本部分规定了部分和全位关节假体的分类方法及标准化尺寸标注。
YY 0042-2007 高频喷射呼吸机
本标准规定了高频喷射呼吸机（以下简称呼吸机）的术语和定义、要求、试验方法、检测规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输和存贮等要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。该...
YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件
本标准规定了车载X射线机的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于固定安装有运输车辆上的医用诊断X射线机，该产品主要供医疗单位在非固定场所作透视和(或)摄影用。
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求，该产品用于对YY...
YY/T 0623-2008 牙科材料可溶出氟的测定方法
本标准规定了口腔材料中可溶出氟的测定方法。本标准中所指的可溶出氟，包括了材料直接溶于水中释放的氟和经过不同方法处理后，溶于水中的氟。 本标准适用于口腔修复、粘接、预防保健材料中可溶出氟含量的测定。
YY 1090-2009 超声理疗设备
本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围0.5MHz-5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备，本标准不适用于有效声...
YY 0290.3-2008 医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。 本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体，但不适用于角膜植入物，测试方法也适用于设计阶段。
YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。 本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪:—机械扇形扫描仪;—电子相控阵扇形扫描仪;—电子线阵扫...
YY/T 0247-1996 医药工业企业合理用能设计导则
本标准规定了医药工业企业在设计中贯彻实施节约和合理利用能源的原则。 本标准适用于医药工业企业新建、扩建和改建工程的设计。
YY 0460-2009 超声洁牙设备
本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于在18kHz-60kHz频率范围内，由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备。
YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管
本标准规定了XZ1-4/250治疗用X射线管的定义、术语、符号和命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。...
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给氧器及其联接件的设计和试验要求。本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。
YY/T 0032-2004 血红蛋白计
本标准规定了血红蛋白计的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于分光光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白计。本标准不使用与沙利氏血红蛋白计。
YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法
本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。本标准给出了三种试验方法：—方法A...