医药行业标准
YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求
本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估...
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。注1：自动装载和卸载系统的安全性能...
YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术。 本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。 本标准不涉...
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备。
YY 0156-1994 微量振荡器
本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器。
YY/T 1135-2008 骨剪
本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。
YY/T 1118-2001 石膏绷带 粘胶型
本标准规定了石膏绷带粘胶型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于石膏绷带，该产品适用于矫形、骨折固定等。
YY/T 0686-2008 医用镊
本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。
YY 0118-2005 髋关节假体
本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体。
YY/T 0588-2005 流式细胞仪
本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer,...
YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
本标准规定了直型接骨板弯曲强度和剐度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 ...
YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器
本标准规定了用于混和银合金粉及汞，并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志，及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。 本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法，用于...
YY/T 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件
本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。
YY 0650-2008 妇科射频治疗仪
本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。 本标准适用于3.1 所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪)，该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。
YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。
YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
本标准规定了:—超声外科手术系统的主要非热输出特性;注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于10OkHz)，可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ...
YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。
YY 0231-1995 药用玻璃拉管机
本标准规定了药用玻璃拉管线(简称拉管线)的定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于药用玻璃拉管线，也适用于玻璃管规格及精度符合GB...
YY 0792.2-2010 眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。
YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件
本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。
YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀...
YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性，包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。 本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。
YY/T 0722-2009 医用电气设备 在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
本标准规定了用于150...
YY/T 0684-2008 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装
本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件，其中包括用于神经刺激器的启动或调整的...
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线机(以下简称X射线机)的分类、要求和试验方法。 本标准适用医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适...
YY 0500-2004 人工血管
本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类...