医药行业标准

YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。 任何一种材料...

YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。 本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过...

YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求

本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。

YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语

本标准规定了生物芯片基本术语和定义,以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方,以及与主管部门之间的合作、沟通和交流。

YY 0607-2007 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

除下列章条外,GB 9706.1-1995《医用电气设备...

YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。

YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求

本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

YY/T 1195-2011 血清总蛋白参考测量程序

本标准适用于血清中总蛋白含量的定量测量。

YY 0117.1-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件

YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的生产和验收。

YY/T 0290.1-2008 医用光学人工晶状体 第1部分:术语

YY 0290 的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

除下述条文外,《通用标准》中的本章适用。 增补: 本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备,此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

YY/T 0241-1996 制药用中间体 2.4—二氯氟苯

本标准规定了药用中间体2,4一二氯氟苯的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于氯苯经硝化、氟化、蒸馏制得的2,4一二氯氟苯,在制药工业中作为中间体。

YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体

YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。

YY/T 0813-2010 交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法

本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度,对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子里以及重复单元的数量进行测定...

YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求

YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。 本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。

YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀

本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。 本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。

YY 0875-2013 直线型吻合器及组件

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器,吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。

YY 1024-2013 输卵管提取钩

本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。

YY 0898-2013 毫米波治疗设备

本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运办理及贮存。本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下称设备)。

YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏

本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。

YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

本标准适用于超声标称频率在1.5MHz~15.0MHz范围内,配接腔内探头的B型超声诊断设备。本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。