医药行业标准
YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求及试验方法
本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的...
YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒（酶法）
本标准规定了钠测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钠测定试剂盒（酶法）的质量控制。
YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录 B 中给出。 ...
YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。
YY/T 0073-2013 泪囊牵开器
本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器。
YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒（酶法）
本标准规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于甘油三酯测定试剂盒（酶法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆...
YY 0045-2013 普通产床
本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。 本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素...
YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用X射线摄影床。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。...
YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 ...
YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径D为2.0цm～5.0цm的一次性使用精密过滤输液器（以下简称输液器）的要求。本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
YY 0109-2013 医用超声雾化器
本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
YY/T 0879的本部分给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。 ...
YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS) 调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。 本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YYl090所涉及的...
YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。本部分不包括敷料的标志和包装要求。
YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针
YY/T 0019的本部分规定了骨科植人物用髓内针的主要尺寸和要求。
YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
本标准适用于YY 1079-2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。
YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验
本标准规定了齿科材料溶血试验方法。 本标准适用于拟长期与骨和软组织接触的齿科材料（见附录A）的体外急性溶血性能评价。
YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉
本标准规定了骨接合植入物--金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金届矫形用钉，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。
YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜(以下简称窥镜)，窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常...
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
YY／T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程 序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理／化学目的作论述。
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
本专用标准涉及婴儿辐射保暖台的安全要求。