医药行业标准
YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。本标准适用于0.5MHz～15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
YY/T 0820-2010 牙科筒式注射器
本标准规定了通过注射简进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。
YY/T 1190-2010 乳糖胆盐发酵培养基
本标准规定了乳糖胆盐发酵培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于大肠杆菌乳糖发醉试验的乳糖胆盐发酵培养基。
YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY...
YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
本标准规定了医用治疗X射线机的分类与组成、要求、试验方法。本标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV～400kV的医用治疗X射线机（以下简称治疗机）。
YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB...
YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪
本标准规定了热垫式治疗仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于热垫为应用部分的热垫式治疗仪（以下简称治疗仪）。
YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件
本标准规定了医学影像照片观察装置的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法及随机文件。本标准适用于医学影像照片观察装置（以下简称观片装置）。
YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
本标准规定了单元式脉冲回波超声换能器的术语和定义、基本电声特性及其测量方法。本标准适用于发收兼用的压电型单元式脉冲回波超声换能器，其有效辐射面的直径不大于30mm，工作频率范围为1MHz～10MHz。
YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、...
YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。
YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪
本标准规定了温度生物反馈仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于温度生物反馈仪（以下简称“温反仪”）。
YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
YY/T 0735的本部分基于YY/T...
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规...
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运箱、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。...
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
本标准规定了医用X射线设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。本标准的目的是评定设备...
YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率的毫瓦级超声源（以下简称声源）。该声源由超声换能器和激励源组成，是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该...
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软带的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系...
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T...
YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。本标准是用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器）。该产品供调整和限定X射线辐射野用。
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
本标准规定医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件D（以下简称X射线管组件）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具（以下统称为产品）的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则。本标准适用于医用X射线设备包装、运输和贮存。