医药行业标准

YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒

本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和存等要求。 ...

YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性...

YY/T 0657-2008 医用离心机

本标准规定了医用离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。...

YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。 本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽...

YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机

本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光...

YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒)

本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测...

YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分:影像失真的测定

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。

YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分:对比度及炫光系数的测定

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 ...

YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基

本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。

YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

YY/T 0086-2007 药品冷藏箱

本标准规定了药品冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积为600L以下,箱内温度范围...

YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。

YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法

本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。本标准适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称磁共振设备)。

YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法

本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。 在SI单位中标示的值被认为是标准的。 本标准不表明涉及与标准的使用有关的安全性。在使用前建...

YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场。 本标准规定了:—相关于诊断超声场热和非热的参数;—理论组织一等效模型中,由超声吸收...